ノイルイミューン・バイオテックは2015年4月に設立された創薬バイオベンチャーで、固形がんに対する次世代CAR-T細胞療法の開発を主力事業としています。山口大学から独占的に導入したPRIME技術を応用し、投与する免疫細胞だけでなく患者体内の免疫細胞も活性化する点に特徴があります。自社が主導する自社創薬と、技術を他社に提供する共同パイプラインの2つを組み合わせたハイブリッドモデルで、ライセンス収入と長期的な販売収益の双方を狙う事業構成です。

(1) 独自のPRIME技術 山口大学から独占導入したPRIME技術を基盤に、固形がん向けの遺伝子改変免疫細胞療法を複数開発し、参入障壁となる知的財産を継続的に蓄積しています。 (2) 大手製薬との提携 武田薬品工業の子会社との提携で複数のパイプラインの第I相試験を進めており、技術の外部評価と早期の収益機会の確保につなげています。

売上はほぼ計上されず、純損益は2018年12月期の8.72億円の黒字以降は赤字基調で、2021年12月期は7.95億円の純損失、2022年12月期は3.87億円の純損失となりました。先行投資がかさむ創薬段階のため損失が続く一方、共同パイプラインによる早期黒字化を戦略に掲げています。CAR-T細胞療法の世界市場は拡大が見込まれ、固形がん領域での実用化が成長の鍵となります。

全てのパイプラインが研究開発段階にあり、臨床試験の完了や規制当局の承認、販売開始に至ったものはありません。医薬品開発には長い期間と多額の費用を要し、成功確率は他産業に比べて低く、承認が得られない場合は投じた資金を回収できない可能性があります。予期せぬ副作用や追加試験の要請、薬事規制の変更なども業績に影響を及ぼし得る点に留意が必要です。